RSV en HMPV vaccinstudie
Een onderzoek naar een vaccin tegen RSV en HMPV
Een wereldwijd onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van een onderzoeksvaccin tegen het RS-virus en HMP-virus bij volwassenen van 60 jaar en ouder.
Respiratoir syncytieel virus (RSV) en humaan metapneumovirus (HMPV) zijn wereldwijd belangrijke oorzaken van luchtweginfecties bij ouderen. Beide virussen kunnen infecties van de bovenste en vooral de onderste luchtwegen veroorzaken, waarbij juist deze onderste luchtweginfecties kunnen leiden tot ernstige ziekte en ziekenhuisopnames.
Hoewel mensen al vroeg in hun leven met deze virussen in aanraking komen en daar later in het leven meestal weinig klachten van hebben, neemt het risico op ernstige ziekte door deze virussen toe naarmate men ouder wordt. Bij ouderen leiden deze infecties regelmatig tot ziekenhuisopnames, soms met intensieve zorg.
RSV en HMPV worden vaak niet standaard getest bij griepachtige klachten, terwijl mensen er net zo ziek van kunnen worden als van griep. Er zijn momenteel wel goedgekeurde vaccins tegen RSV, maar er is geen vaccin beschikbaar voor de preventie van HMPV. Daarnaast bestaan er geen effectieve antivirale behandelingen voor deze infecties. Er is daarom een duidelijke medische behoefte aan betere manieren om luchtweginfecties bij ouderen te voorkomen. Het doel is om ernstige longinfecties te voorkomen en de kwaliteit van leven te verbeteren.
In dit onderzoek wordt de effectiviteit en veiligheid onderzocht van een nieuw RSV-HMPV onderzoeksvaccin. Het is een dubbelblind onderzoek. Dat betekent dat deelnemers óf het RSV-HMPV onderzoeksvaccin óf een placebo vaccin krijgen. Niemand weet van tevoren welk vaccin iemand krijgt.
Wereldwijd worden 8.000 mensen gezocht voor deelname aan dit onderzoek. Wanneer u 60 jaar of ouder bent en niet eerder bent gevaccineerd tegen RSV en/of HMPV kunt u mogelijk meedoen aan het onderzoek. Indien u geïnteresseerd bent om deel te nemen kunt u zich inschrijven. Daarmee geeft u aan interesse te hebben in het onderzoek, dit betekent nog niet dat u meedoet aan het onderzoek. Het onderzoeksteam zal dan contact met u opnemen en bespreekt met u het onderzoek en de deelnamecriteria.
Als uit het gesprek blijkt dat u mee kunt doen en u dat ook wilt, maken we een afspraak op de onderzoekslocatie. Dit heet het screeningsbezoek. U ontvangt dan ook de proefpersoneninformatiebrief. Daarin kunt u alles over het onderzoek rustig nalezen voordat u naar de eerste afspraak komt.
Alle deelnemers worden verdeeld in twee groepen: in de ene groep ontvangen de deelnemers het RSV-HMPV onderzoeksvaccin, in de andere groep ontvangen de deelnemers het placebo vaccin. Loting bepaalt in welke groep u komt, de kans is 50% voor elk van beide groepen.
Het onderzoek duurt ongeveer 12 maanden. In deze periode wordt u gevraagd om minimaal 2 keer naar de onderzoekslocatie te komen. U wordt tijdens het onderzoek elke week benaderd met de vraag of u klachten van een luchtweginfectie heeft ontwikkeld en ter herinnering om contact op te nemen met het onderzoeksteam als u deze klachten krijgt. In geval van luchtwegklachten verzoeken we u om thuis een nasofaryngeale swab af te nemen (wattenstaafje in uw neus om slijm af te nemen) en dan vragen we u ook om naar de onderzoekslocatie te komen voor het afnemen van een vergelijkbare nasofaryngeale swab.
U ontvangt per bezoek aan de onderzoekslocatie een reiskostenvergoeding.
Via het onderstaande formulier kunt u zich inschrijven voor deelname aan dit onderzoek. Dit verplicht u nog tot niets. U kunt te allen tijde besluiten uw deelname te stoppen.
Samenwerkende onderzoeksinstellingen
Wilt u deelnemen aan dit onderzoek?
Bedankt voor uw interesse. Inmiddels zijn er genoeg deelnemers, waardoor inschrijven voor deze studie niet meer mogelijk is.