Veelgestelde vragen
Hier vindt u de veel gestelde vragen en de antwoorden daarop.
Wanneer u meedoet met een vaccinatiestudie, doorloopt u een aantal vaste stappen, van aanmelding tot en met afronding van het onderzoek. Dit begint met een telefonische screening en een uitgebreid informatiegesprek, gevolgd door een medische screening om te beoordelen of deelname voor u veilig is.
Als u mee kunt en wilt doen, start u met de onderzoeksperiode. Er volgen dan meerdere afspraken op locatie, online of telefonisch. Het onderzoek kan bestaan uit onder meer vaccinaties, bloedafnames, het invullen van vragenlijsten of het bijhouden van een dagboek. Tijdens het onderzoek blijft u nauw in contact met het onderzoeksteam.
Lees hier meer over de stappen van het onderzoek.
Ecraid doet klinisch onderzoek op het gebied van infectieziekten. Het gaat hierbij om studies die gericht zijn op het verbeteren van preventie, diagnostiek en behandeling van infecties, zoals bijvoorbeeld nieuwe of opkomende virussen en bacteriële infecties en antibiotica resistentie.
Op de (Engelstalige) website van Ecraid kunt u ook meer informatie vinden over Ecraid en onze studies.
De tijdsinvestering verschilt per onderzoek. Sommige studies bestaan uit een beperkt aantal afspraken, terwijl andere onderzoeken zich over een langere periode kunnen uitstrekken met meerdere contactmomenten.
Tijdens het informatiegesprek leggen we altijd duidelijk uit hoeveel afspraken er zijn, en wat u per afspraak kunt verwachten. Denk hierbij aan bezoeken op locatie, telefonische of online contactmomenten, en eventuele aanvullende vragen, zoals het invullen van vragenlijsten of het bijhouden van een dagboek.
Hier vindt u een overzicht van alle huidige studies en de bijbehorende studie-.
In sommige klinische onderzoeken wordt gewerkt met een zogenoemd dubbelblind design. Dit betekent dat deelnemers door loting worden ingedeeld in verschillende groepen, bijvoorbeeld een groep die het onderzoeksmiddel ontvangt en een groep die een placebo (nep-medicijn) krijgt. In dat geval is vooraf niet bekend in welke groep u terechtkomt, en zowel u als het onderzoeksteam weten dit tijdens de studie niet.
Niet alle onderzoeken binnen Ecraid werken volgens dit principe. In andere studies is er bijvoorbeeld geen placebogroep, of weten deelnemers en onderzoekers juist wel in welke groep iemand is ingedeeld. De exacte opzet verschilt per studie.
Klinisch onderzoek wordt uitgevoerd volgens strikte wet- en regelgeving om de onafhankelijkheid en kwaliteit te waarborgen. Elk onderzoek moet vooraf worden goedgekeurd door onafhankelijke ethische commissies en bevoegde instanties voordat het mag starten.
De behandelaars, onderzoekers en overig personeel die bij de studie betrokken zijn, zijn ervaren artsen en (zorg)professionals. Zij hebben geen persoonlijk belang bij de uitkomst van het onderzoek en richten zich uitsluitend op de veiligheid en het welzijn van de deelnemers. Hun rol is om deelnemers zorgvuldig te begeleiden en het onderzoek uit te voeren volgens het vastgestelde onderzoeksprotocol.
Ja. Deelname aan een klinisch onderzoek is altijd volledig vrijwillig. U kunt op ieder moment besluiten om uw deelname te beëindigen, zonder dat u hiervoor een reden hoeft op te geven.
Of u een vergoeding ontvangt voor deelname aan een onderzoek, hangt af van de specifieke studie. De hoogte van de vergoeding verschilt per studie en is afhankelijk van onder andere het aantal afspraken, de duur van het onderzoek en de onderzoeksactiviteiten die plaatsvinden.
Tijdens het informatiegesprek wordt altijd duidelijk uitgelegd of er een vergoeding beschikbaar is en hoe deze wordt uitbetaald.
Aan deelname aan een klinisch onderzoek zijn voor u als deelnemer doorgaans geen kosten verbonden. De kosten voor het onderzoek zelf, zoals medische handelingen en onderzoeksmiddelen, worden vergoed door de organisatie die het onderzoek uitvoert.
Meestal worden ook uw reiskosten naar de onderzoekslocatie vergoed. Tijdens het informatiegesprek krijgt u volledige uitleg over eventuele vergoedingen en mogelijke kosten, zodat u precies weet waar u aan toe bent voordat u besluit deel te nemen.
Tijdens een klinisch onderzoek wordt uw gezondheid zorgvuldig gevolgd. In onze onderzoeken staat uw gezondheid altijd voorop. Als u bijwerkingen ervaart, is het belangrijk dat u dit zo snel mogelijk meldt bij het onderzoeksteam. Zij kunnen beoordelen wat er aan de hand is en zo nodig passende medische zorg bieden.
In elke studie is er een vast contactpunt voor vragen of klachten, en wordt u vooraf uitgelegd wie u kunt benaderen bij bijwerkingen. Zo kunt u altijd snel hulp of advies krijgen wanneer dat nodig is.
Ja, normaal gesproken wordt uw huisarts geïnformeerd over uw deelname aan een klinisch onderzoek, zodat deze op de hoogte is van uw medische situatie tijdens het onderzoek. Dit is belangrijk voor een veilige en goede afstemming van uw zorg. Dit wordt vooraf met u besproken voordat u besluit deel te nemen aan een van onze onderzoeken.
Uw privacy en de bescherming van uw medische gegevens zijn bij klinisch onderzoek van groot belang. Alle gegevens die tijdens het onderzoek worden verzameld, worden vertrouwelijk behandeld en verwerkt volgens de geldende privacywetgeving (AVG).
Uw gegevens worden gecodeerd. Dit betekent dat deze niet direct naar u herleidbaar zijn bij analyse en verwerking van de onderzoeksresultaten. Alleen geautoriseerde medewerkers die direct betrokken zijn bij het onderzoek hebben toegang tot uw gegevens, en zij zijn gebonden aan strikte geheimhoudingsplicht.
Tijdens het informatiegesprek en in de Patiënten Informatie Folder wordt precies uitgelegd hoe uw gegevens binnen het specifieke onderzoek worden beschermd en verwerkt.